
诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)新式BTK抑止剂奥布替尼援手血液瘤的多项盘考数据在正在好意思国圣地亚哥举办的第66届好意思国血液学会(ASH)年会上进行了公布开yun体育网。
奥布替尼援手对布鲁顿酪氨酸激酶抑止剂(BTKi)不耐受的惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者的2期临床盘考最新恶果(摘记代码:4399)
盘考恶果标明,奥布替尼援手对先前BTK抑止剂不耐受的iNHL患者展现出细致的疗效和安全性。奥布替尼改善了对先前BTK抑止剂不耐受不良事件的预后,终点是脱靶毒性。替换成奥布替尼援手后,仅小数对先前BTK抑止剂不耐受的不良事件复发,且复发级别低,且整个患者王人获取疾病限度。
次第2024年9月14日,66例患者入组,66例患者可用于不良事件(AE)和疗效分析。中位随访8.9个月时,中位无暴露生计期(PFS)和总生计期(OS)尚未达到,PFS和OS率均保捏100%。
奥布替尼、氟达拉滨、环磷酰胺聚会奥妥珠单抗(OFCG)一线援手慢性淋巴细胞白血病的多中心、盘考者发起的盘考(cwCLL-001盘考)(摘记代码:3244)
这是一项多中心、绽开标签、非速即化的II期盘考,针对初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者,不受del(17p)/TP53荒谬和/或IGHV突变情景的限制。盘考恶果标明,奥布替尼、氟达拉滨、环磷酰胺聚会奥妥珠单抗决议援手初治CLL患者,包括具有不利特征的患者,粗俗赶快且长远地终了分子缓解,而况具有可控的安全性。
张开剩余78%六个周期后,通过流式细胞术(FCM)评估的外周血中检测不到的渺小残留病灶(PB-uMRD)、骨髓中检测不到的渺小残留病灶(BM-uMRD)率和统统缓解/统统缓解伴不统统血液学还原(CR/CRi)率差别为95%、86%和59%。12个周期后,通过FCM评估的PB-uMRD、BM-uMRD和CR/CRi率差别为95%、91%和77%。
奥布替尼聚会利妥昔单抗二线援手复发/难治性边际区淋巴瘤的前瞻性、多中心、单臂盘考(摘记代码:4391)
这是一项前瞻性、多中心、单臂、II期临床测验,旨在评估奥布替尼聚会利妥昔单抗援手复发/难治性边际区淋巴瘤(MZL)患者的疗效和安全性。初步盘考恶果标明,奥布替尼和利妥昔单抗的聚会援手决议对复发/难治性MZL患者灵验,而况具有可控的安全性和可耐受的看护援手。
在12例入组患者中,6例患者完成了中期疗效评估,总缓解率(ORR)为100%;3例患者完成了聚会援手并投入看护阶段,ORR保捏100%。整个患者采取奥布替尼进行看护援手。
奥布替尼、利妥昔单抗和塞替派(ORT)聚会或不聚会高剂量甲氨蝶呤援手初治原发性核心神经系统淋巴瘤(摘记代码:4487)
奥布替尼、利妥昔单抗和塞替派聚会疗法,不管是否聚会高剂量甲氨蝶呤(HD-MTX),均在援手原发性核心神经系统淋巴瘤(PCNSL)方面展现出初步疗效和可控的安全性,终点是在老年MCD亚型患者中。在奥布替尼、利妥昔单抗和塞替派聚会或不聚会HD-MTX引导援手后进行自体干细胞移植(ASCT)进一步进步了患者的缓解率,达到统统缓解的患者未复发,而况在奥布替尼看护援手中耐受细致。
中位随访技能为8.27个月,最好统统缓解(CR)率为85.71%,最长CR捏续技能为22.53个月,客不雅缓解(ORR)率为85.71%。
奥布替尼聚会或不聚会利妥昔单抗援手经BTK抑止剂援手的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的单臂II期临床盘考的初步数据(摘记代码:3240)
尽管随访技能有限,奥布替尼聚会或不聚会利妥昔单抗援手经BTK抑止剂援手后可检测到渺小残留病灶(MRD)的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者线路出细致的疗效,MRD在9个月后显赫下落,有望成为CLL/SLL患者的新采取。
9个月时,66.7%的患者检测不到外周血MRD,统统缓解率(CRR)为77.8%,1年总生计率(OS)为100%,现在尚无患者出现疾病暴露。
奥布替尼聚会利妥昔单抗和甲氨蝶呤(ORM援手决议)一线援手原发性核心神经系统淋巴瘤的灵验性和安全性的初步数据,以及脑脊液Ctdna动态监测的探索(摘记代码:4500)
奥布替尼、利妥昔单抗和甲氨蝶呤聚会决议在援手原发性核心神经系统淋巴瘤(PCNSL)中线路出较高的总缓解率(ORR)和统统缓解率(CR),安全性可耐受。盘考恶果标明,动态监测脑脊液轮回肿瘤基因(ctDNA)对PCNSL早期疗效评估和预后瞻望具有首要真谛。
阐发最好响应评估,ORR为86.4%,疾病限度率(DCR)为100%;在完成整个引导援手的21例患者中,ORR为85.71%,CR为76.19%。
在基线脑脊液中检测到ctDNA的19例患者中,13例患者的C5D1脑脊液中已检测不到ctDNA,其中12例患者达到了CR(92.3%)。C5D1脑脊液中检测不到ctDNA的患者具有更长的无暴露生计期(PFS),标明早期撤废脑脊液中的ctDNA将终了预后细致。
奥布替尼靶向援手原发性核心神经系统充足性大B细胞淋巴瘤的初步疗效(摘记代码:4496)
奥布替尼、利妥昔单抗聚会高剂量甲氨蝶呤决议是原发性核心神经系统(PCNSL)充足大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的灵验且安全的引导疗法,总缓解率为83.3%,部分缓解(PR)的中位发病技能为1个疗程,统统缓解(CR)的中位发病技能为2个疗程,是援手PCNSL DLBCL的一种有远景的引导疗法。
R-MTO决议(利妥昔单抗、甲氨蝶呤、塞替派和奥布替尼)四肢一线引导疗法聚会自体干细胞移植援手初治原发性核心神经系统淋巴瘤的主要盘考恶果(摘记代码:1742)
这是一项捏续进行的前瞻性、单中心、单臂、绽开标签盘考。利妥昔单抗、甲氨蝶呤、塞替派和奥布替尼聚会疗法援手初治原发性核心神经系统淋巴瘤(PCNSL)患者终了更高的缓解率,具有显赫疗效和可耐受的安全性。
共有26例初治PCNSL患者参加了这项盘考。援手4个周期后,总缓解率(ORR)为96.15%,统统缓解率(CR)为92.30%。在10例采取自体造血干细胞移植(HSCT)的患者中,100%终显着统统缓解(CR)。12个月的无暴露生计率(PFS)和总生计率(OS)差别为82.24%和87.00%。
奥布替尼援手复发/难治性特发性多中心Castleman疾病的疗效和安全性:一项单中心回来性盘考(摘记代码:1656)
奥布替尼以其高缓解率、捏久的响应技能和改善的安全性,不错四肢复发/难治性特发性多中心Castleman(r/r iMCD)患者的可行替代援手决议。
共有10例复发/难治性特发性多中心Castleman(r/r iMCD)患者入组,7例患者(70%)被评估为支吾者,其中2例达到统统缓解。支吾者达到缓解的中位技能为9.8个月(鸿沟:5.9-20.5个月)。在无支吾组中,尽管莫得达到响应范例,这些患者在第12个月的援手中仍线路出中位血红卵白、白卵白、C-响应卵白(CRP)和肌酐水平的捏续改善。莫得发生3级或以上的不良响应。
除了海报展示,还有10多项盘考入选了2024 ASH年会的在线发布。舒缓的盘考数据,敬请浏览ASH官网。
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